Влияние препарата «Нерво-Вит» на социальную деятельность, тревожность и качество жизни женщин в пременопаузе

Хабибулина М.М., Шамилов М.Д.

Уральский Государственный медицинский университет, г. Екатеринбург

Резюме

Изучено влияние натурального препарата седативного действия «Нерво-Вит» на качество жизни (КЖ), тревожность, социальную деятельность 58 женщин в пременопаузе с гипоэстрогенемией.         Использовались опросники «САН» и Short Form 36 Health Quality Survey. Для оценки психологических особенностей использовалась госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS). Степень стрессогенного влияния эстрогенодефицита на социальные  аспекты жизни у исследованных пациенток измерялись по визуально-пространственным субшкалам D.V. Sheehan’а. Установлено, что терапия препаратом «Нерво-Вит» положительно влияет на психологическое состояние женщин в пременопаузе с эстрогенодефицитом, социальные аспекты и качество жизни.

Ключевые слова: качество жизни (КЖ), тревожность, социальное функционирование, пременопауза, гипоэстрогенемия, Нерво-Вит.

The effect of the drug “Nervo-Vit” on social activity, anxiety and quality of life of premenopausal women.

Khabibulina M.M., Shamilov M.D. Ural State Medical University, Yekaterinburg

Resume. The influence of the natural sedative drug “Nervo-Vit” on the quality of life (QL), anxiety, social activity of 58 premenopausal women with hypoestrogenemia was studied. The questionnaires “SAN” and Short Form 36 Health Quality Survey were used. The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) was used to assess psychological characteristics. The degree of stress-induced effect of estrogen deficiency on the social aspects of life in the studied patients was measured by the visual-spatial subscales of D.V. Sheehan. It has been established that therapy with the drug “Nervo-Vit” has a positive effect on the psychological state of premenopausal women with estrogen deficiency, social aspects and quality of life.

Keywords: quality of life (QOL), anxiety, social functioning, premenopause, hypoestrogenemia, Nervous system.

Введение

Одной из важных проблем женского здоровья в современном мире считают сочетание психологических изменений (в т.ч. тревожных расстройств) и снижение уровня половых гормонов. Это обусловлено широкой распространенностью и медико-социальной значимостью [1,2,3,4]. Изменение гормонального фона находится в тесной взаимосвязи с физическим и психосоциальным здоровьем женщин и оказывает значительное влияние на качество жизни пациенток и их семей [5,6,7,8,9,10].

Период пременопаузы является одним из наиболее значительных кризисных биологических периодов жизни женщины и может сопровождаться выраженными психическими и физическими изменениями, что обусловливает необходимость психосоциальной адаптации. Пременопауза ассоциирована с физиологическими изменениями, которые в некоторых случаях могут оказывать негативный эффект на качество жизни и повышать заболеваемость. Исследования свидетельствуют, что его наступление приводит к снижению качества жизни независимо от возраста и других социально-демографических показателей [5,6]. Одним из ведущих факторов, отрицательно влияющих на качество жизни женщин в пременопаузе является изменение уровня половых стериодов. Эти данные нашли подтверждение в ряде работ, показавших, что пациентки с измененным гормональным фоном отличались от здоровых лиц тем, что у них были значительно выше значения агрессии, ниже показатели качества жизни [7,8,10]. Однако имеются данные о том, что жизненная удовлетворенность зависит от настроения, образа жизни, отношений с партнером и стрессов, а не от уровня гормонов [6,9].

Пременопауза практически всегда сопровождается тревожными нарушениями (расстройство сна, трудности концентрации внимания, опасения, раздражительность и др.), все это усугубляется при вступлении женщины в новый для нее период жизни – период гомональных изменений [11].

Результаты исследований свидетельствуют о том, что снижение уровня половых гормонов, часто сопровождается тревожностью, подавленностью и неуверенностью в себе, снижает физическую составляющую качества жизни более чем в 4 раза, а психоэмоциональную – более чем в 2 раза [11]. Сопутствующие тревога и депрессия отягощают течение как сексуальных [5,9], так и соматических нарушений.

Наличие тревоги у женщин с гипоэстрогенемией осложняет течение коморбидной патологии, ухудшает прогноз и снижает социальное функционирование таких пациентов [1,3,4]. Психоэмоциональные нарушения отягощают течение соматических нарушений. Ассоциированная патология увеличивает риск преждевременной смерти, ухудшает прогноз и снижает социальное функционирование молодых женщин эстрогенодефицитом. Сложная патофизиология, возможно,  требует назначения адекватной терапии. Препаратами выбора будут являться средства с быстрой эффективностью и не вызывающие привыкания, сонливости, нарушения внимания [11,12,13,14,15].

Изучение КЖ женщин проводилось в многочисленных исследованиях, однако большинство из них касаются в основном климактерического и постменопаузального периодов [5,9,12].  Авторами получены результаты, указывающие на значительное снижение КЖ женщин при климаксе по сравнению со здоровыми лицами по всем шкалам опросника SF-36. Не исключено, что существенные различия в результатах оценки качества жизни связаны со сравнением групп, достаточно сильно различающихся по возрасту [5,9]. Изучено влияние  терапии на сохранение здоровья женщин зрелого возраста [5,9,12], тогда как недостаточно работ, посвященных изучению улучшения КЖ женщин в доклимактерическом периоде  [4,6,7,8].

Цель данного исследования –  оценка влияния препарата «Нерво-Вит» на качество жизни, тревожность, социальную деятельность молодых женщин с измененным гормональным фоном.

Материалы и методы

В исследование были  включены 58 женщин с эстрогенодефицитом  средний возраст 43±2,5 лет. Уровень эстрадиола 0,22±0,05пкг/мл, ФСГ 18,4±1,89мМЕ/мл., ИМТ 27,9±2,4 кг/м2. Пациентки, составившие клиническую группу, были сопоставимы по возрасту, индексу массы тела.  В ходе исследования до и после лечения все женщины прошли полное клиническое и лабораторное обследование.

Методы исследования психологических особенностей, качества жизни

С целью диагностики оперативной оценки самочувствия, активности и настроения пациенты заполняли опросник САН [16]. Средний балл шкалы САН равен 4. Оценки, превышающие 4 балла, свидетельствуют о благоприятном состоянии испытуемого, оценки ниже четырех свидетельствуют об обратном. Нормальные оценки состояния лежат в диапазоне 5,0-5,5 баллов. При анализе функционального состояния учитывали не только значения отдельных его показателей, но и их соотношение.

Для исследования качества жизни применялась российская версия опросника SF-36v2тм с последующей перекодировкой данных опросника [17,18,19,20]. Опросник SF-36 [18], включает в себя оценку по следующим шкалам:

• физическое функционирование (РН) – отражающее степень, в которой здоровье лимитирует выполнение физических нагрузок (самообслуживание, ходьба, подъем по лестнице, переноска тяжестей), а также переносимость значительных физических нагрузок;
• ролевое функционироание (RР) – влияние физического состояния на ролевое функционирование (работу, выполнение будничной деятельности);
• боль (ВР) – интенсивность боли и ее влияние на способность заниматься повседневной деятельностью, включая работу по дому и вне дома;
• общее здоровье (GH) – оценка пациентом своего состояния в настоящий момент и перспектив лечения; сопротивляемость болезни;
• жизнеспособность (VT) –  подразумевает ощущение себя полным сил и энергии или, напротив, обессиленным;
• социальное функционирование (SF) –  определяется степенью, в которой физическое или эмоциональное состояние ограничивает социальную активность (общение);
• ролевое эмоциональное функционирование (RE) – влияние эмоционального состояния на ролевое функционирование. Предполагает оценку степени, в которой эмоциональное состояние мешает выполнению работы или другой обычной повседневной деятельности, включая большие затраты времени, уменьшение объема работы, снижение ее качества;
• психическое здоровье (MN) – характеристика психического здоровья (наличие депрессии, тревоги, общий показатель положительных эмоций).

Шкалы PH, RР и BP наиболее связаны с физическим компонентом здоровья, MN и RE – с психологической составляющей здоровья, в то время как GH, VT, SF – с обоими компонентами.

В качестве первичного выявления тревоги и депрессии использовалась наиболее простая в заполнении и обработке госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS),(Zigmond A.S.).  [21]. При интерпретации результатов HADS учитывался суммарный показатель по каждой шкале и выделялись три области его значений: 0-7 – «норма»; 8-10 – «субклиническая выраженная тревога/ депрессия»; 11 и выше – «клиническая выраженная тревога/ депрессия».

Степень субъективного стрессогенного влияния эстрогендефицита на социальные  аспекты жизни измерялись по адаптированным визуально-пространственным субшкалам D.V. Sheehan’а и соавт.  [22], первоначально разработанным для психиатрической практики. Инструмент, именуемый далее Шкалой оценки нарушений и затруднений (ОНЗ), состоит из 3-х субшкал: «Работа (профессиональная жизнь)», «Общественная жизнь и досуг», «Семейная жизнь и обязанности». Использовалась 10 – балльная система. Каждая респондентка, следуя инструкции, отмечала на каждой субшкале число, более всего соответствующее той степени нарушений или затруднений, которые имеются в настоящее время в каждой из указанных областей ее жизни. По баллам, полученным по каждой субшкале, высчитывалась среднегрупповая оценка субшкалы, а в сумме достигалась глобальная оценка ОНЗ. Количественные показатели по каждой шкале или суммированный глобальный показатель интерпретировались  в данном исследовании как индикаторы выраженности субъективного стрессогенного воздействия эстрогенодефицита у пациенток.

Анкетирование проводилось всем пациенткам после сбора анамнеза и осмотра до и через две недели после лечения. У всех женщин собирался полный анамнез, проводилось обязательное лабораторное и инструментальное обследование, включающее маммографию, УЗИ органов малого таза. Нерво-Вит назначался врачом при наличии показаний и после исключения возможных противопоказаний.  «Нерво-Вит» (комбинированный натуральный препарат седативного действия) был назначен по 2 таблетки 3 раза в сутки во время еды в течение двух недель. В составе препарата «Нерво-Вит» корневища с корнями валерианы, синюхи голубой, экстракт пустырника, мелиссы, витамин С. Все компоненты препарата, физиологически близки организму человека и не нарушают протекающих в нем естественных процессов. Препарат Нерво-Вит назначается при повышенной нервной возбудимости, нарушениях сна, астении (синдроме хронической усталости), хроническом стрессе, неврозе, упадке сил, для снятия предменструального синдрома). Нерво-Вит уменьшает психоэмоциональное напряжение, агрессивность и конфликтность, улучшает социальную адаптацию и настроение, облегчает засыпание и нормализует сон, оказывает антиоксидантное действие, благоприятно влияет на углеводный и жировой обмен, повышает иммунитет, не вызывает привыкания.

Статистическая и математическая обработка результатов проводилась на персональном компьютере с помощью пакета  прикладных программ «Statistica 6.0». Данные представлены в виде средних арифметических величин и их ошибки. Для оценки достоверности различий использовали непарный непараметрический критерий Манна-Уитни. Для определения корреляции применяли параметрический коэффициент Пирсона. Статистически значимыми считали различия р<0,05.

Результаты и обсуждение

При определении взаимосвязи психических нарушений и гипоэстрогенемией у женщин в пременопаузе субъективно воспринимаемые ощущения самочувствия, активности, настроения оказались существенно ниже до лечения Нерво-Витом (р<0,05).

Средние оценки ниже 4 баллов по шкалам «самочувствие», «активность», «настроение» свидетельствовали о неблагоприятном состоянии пациенток с гипоэстрогенемией в позднем фертильном периоде. Показатели психологического состояния женщин в данном периоде до и через месяц после лечения представлены в таблице № 1.

Таблица № 1

Показатели психологического состояния женщин в позднем фертильном периоде до и после лечения препаратом Фемо-клим

Таким образом, полученные результаты подтверждают  исследования, свидетельствующие о существовании у лиц с измененным гормональным фоном определенных психических отклонений [5,6,7,8]. Мы оценили картину внутренней оценки самочувствия женщин с измененным уровнем гормонов. Для данной группы пациенток присущ сниженный жизненный тонус и невысокая физическая активность, также обращает внимание плохое настроение, угнетенность, снижение жизненных интересов, что, в целом, приводит к негативному изменению общего состояния. Нерво-Вит эффективно влияет на данные показатели и улучшает самочувствие в целом.

У пациенток с гипоэстрогенемией в пременопаузе страдают показатели как физического, так и психологического здоровья.

Средние значения показателей качества жизни у женщин в период пременопаузы с гипоэстрогенемией для шкал опросника SF-36 колеблются от 35,5% (шкала общее состояние здоровья) до 49,9% (шкала социальное функционирование). Практически все параметры КЖ были статистически значимо хуже у исследуемых лиц до лечения (таблица № 2).

Обратим особое внимание, что у женщин с гипоэстрогенемией в период пременопаузы  до лечения препаратом Нерво-Вит значительно снижены показатели физического здоровья по сравнению с результатами через две недели после проводимой терапии: степень физического функционирования (на 25%), ролевого физического функционирования (на 24%), оценка общего здоровья (на 23%), что отражает наличие выраженных физических проблем в ограничении жизнедеятельности. Также выявлено достоверное снижение всех показателей по шкалам психического здоровья: жизнеспособности, социального функционирования, ролевого эмоционального функционирования и психического здоровья на 30%, 25%, 29%, 22%, соответственно, что является проявлением редукции социальной активности и возникновения эмоциональных проблем.

Таблица № 2

Показатели качества жизни женщин в пременопаузе до и после лечения препаратом Нерво-Вит

* – р<0,05

При проведении любых лечебно-профилактических мероприятий, наряду с общепринятыми клинико-параклиническими критериями, следует дополнительно учитывать и такой важный показатель как качество жизни, уровень которого поддается количественному измерению. Согласно рекомендациям ВОЗ [24], концепция КЖ направляет клиническую практику к «лечению больного, а не болезни». Воздействие лечения на КЖ пациентов становится одним из наиболее серьезных соображений при выборе терапевтической тактики.

По нашим данным у женщин с гипоэстрогенемией КЖ было значительно хуже до лечения (р<0,05). Проведенный множественный регрессионный анализ показал, что гипоэстрогения оказывает негативное влияние на большинство показателей КЖ. По нашим данным наибольшее влияние на КЖ оказывали такие проявления, как нарушения сна, лабильность настроения, утомляемость. Это согласуется с данными авторов [2,10], которые получили похожие результаты в период менопаузы.  Выявленные нами психологические проблемы у женщин в период пременопаузы с гипоэстрогенемией могут сказываться на КЖ и усугублять психосоматические расстройства.  Установлено, что КЖ женщин в пременопаузе с дефицитом эстрогена достоверно (р<0,05) хуже до лечения препаратом Нерво-Вит.

Результаты психологического исследования пациенток с эстрогенодефицитом показали повышенный уровень тревожности у данной категории больных до лечения.  Клинически тревога у исследуемых пациенток проявлялась состояниями хронической внутренней напряженности, чувством неуверенности в себе, жалобами на нервное напряжение и нарушения сна, повышенную эмоциональную лабильность, а также фобиями. Выявлены корреляционные связи между гипоэстрогенемией и тревожностью среди исследуемых пациенток (r=-0,43, р<0,05).

После лечения препаратом Нерво-Вит у больных достоверно (9,9±0,21 до лечения и 7,5±0,21 после лечения, р<0,05) наблюдалось значительное уменьшение тревожных нарушений: раздражительности, расстройства сна, трудности концентрации внимания, опасения.

Одним из важных проявлений тревоги у пациенток с измененным гормональным фоном может являться снижение социальной активности при вступлении в пременопаузу, эстрогенодефицит может усугублять психологические проблемы [8].

Вместе с тем литературные данные по влиянию эстрогенодефицита на социальное функционирование пациенток немногочисленны и неоднородны [17].

*p<0,05 достоверные различия между показателями до и после лечения

Рис. 1. Субъективная степень неблагоприятного влияния эстрогенодефицита у лиц  в сфере социального функционирования до и после лечения препаратом «Нерво-Вит».

Полученные данные свидетельствуют о более высокой степени субъективного неблагоприятного влияния эстрогенодефицита на социальные аспекты жизни женщин в каждой из сфер жизни: профессиональной, семейной, социальной (р<0,05), а также при глобальной оценке (р<0,001). Результаты указывают, что пациентки с эстрогенодефицитом оценивают влияние болезни на социальные аспекты своей жизни как разрушительное, то есть подвергаются более высокому стрессогенному воздействию.   После терапии препаратом «Нерво-Вит» отмечается достоверное (р<0,05) улучшение всех показателей, включая глобальную оценку (рис.  1).

Полученные результаты обнаруживают в исследованной выборке больных с дефицитом эстрадиола достаточно гармоничную связь степени субъективного переживания стресса, особенно при снижении качества жизни в профессиональной и общественной сферах. Это свидетельствует в пользу целесообразности включения седативной  терапии и, возможно, психологической коррекции в комплекс мер, направленных на профилактику заболеваний у пациенток в пременопаузе.

Заключение

Тревожные расстройства, снижение качества социальных аспектов жизни часто наблюдаются у женщин с эстрогенодефицитом.  Коморбидная патология, которая не является редкостью в период пременопаузы, увеличивает риск преждевременной смерти, ухудшает прогноз и снижает качество жизни пациенток.

Характеристики психологического состояния, социальные аспекты и качество жизни женщин в целом в этот период могут быть использованы как адекватные показатели степени тяжести состояния и эффективности лечения, выбора терапевтической тактики у женщин с дефицитом половых гормонов  наряду с объективными клиническими показателями. Возможно, седативная терапия будет способствовать улучшению качества жизни в целом у женщин с гипоэстрогенемией.

Терапия препаратом Нерво-Вит является безопасной и эффективной, особенно если она начата своевременно и с учетом имеющихся показаний и возможных противопоказаний. Установлено, что терапия натуральным препаратом седативного действия «Нерво-Вит» положительно влияет на психологическое состояние женщин в пременопаузе с эстрогенодефицитом, социальные аспекты и качество их жизни. Необходимо проведение дальнейших исследований для определения идеальной дозы, типа, пути введения продолжительности терапии для получения максимальных преимуществ в лечении.

Конфликт интересов: не заявлен.

Список литературы

1.Чазова И.Е., Сметник В.П., Балан В.Е. Ведение женщин с сердечно-сосудистым риском в пери- и постменопаузе:консенсус российских кардиологов и гинекологов//Consiliummedicum.-2008;10(6):5-18

2.Скорнякова М.Н., Сырочкина М.А. Гипоменструальный синдром //Руководство для врачей.- Екатеринбург.-2008.-236 с.

3.Сметник В.П., Ильина Л.М. Коррекция климактерического синдрома (индивидуализация терапии) в кн. «Медицина климактерия».-2006.-изд-во «Литера»,-С.217-274.

4.Хабибулина М.М. Кардиоваскулярный риск при эстрогенодефиците в доклимактерических периодах //Екатеринбург.-2014.

5.Blumel J.E., Castello C. Et al. Quality of life after the menopause – a population study \\ Maturitas. 2009.vol.34.P.17-23.

6.Хабибулина М.М. Влияние гипоэстрогенемии на качество жизни женщин с артериальной гипертонией в период пременопаузы /М.М.Хабибулина // Кардиология.- 2013.- Т. 53.-№ 11.- с. 45-48.

7.Хабибулина М.М.,  Дмитриев А.Н.,  Федорова Н.Н. Качество жизни молодых женщин с артериальной гипертензией с гипоэстрогенемией с «метаболически здоровым» висцеральным ожирением. // Евразийский Союз Ученых .- 2017.- № 1(34). – с. 25-29.

8.Хабибулина М.М., Шамилов М.Д. Качество жизни молодых женщин с артериальной гипертензией и измененным гормональным фоном  // Врач. 2021. Т. 32. № 1. С. 46-49.

9.Stein K.D., Jacobsen P.B. Impact of hot flashes on quality of life  among postmenopausal women being treated for breast cancer \\J. Pain.Symptom.2009.vol.19.P.436-445.

10.Хабибулина М.М., Шамилов М.Д. Влияние глицина и лизиноприла на качество жизни женщин с артериальной гипертензией и эстрогенодефицитом //Врач .- 2021.-Т.32.-№4.-С. 38-42.

11.Хабибулина М.М., Смоленцева А.А. Терапия тревожных расстройств у женщин с артериальной гипертензией в период пременопаузы на амбулаторном этапе //В сборнике: V съезд кардиологов Уральского федерального округа. Материалы съезда. 2011. С. 282-284.

12.Менопаузальная гормональная терапия и сохранение здоровья женщин зрелого возраста: Клинические рекомендации (протокол лечения). М.: ФГБУ НЦГАиП, 2015. [Menopausalis hormone justo et tuendae salutis Mature women: Fusce commendatione (curatio protocols). M.:FGBU NCGAiP, 2015. (in Russ)].

13.Pines A., Sturdee DW, Birkhauser M.H. IMS Updated Recommendations on postmenopausal hormone therapy. Climacteric 2007; 10:195-196

14.Хабибулина М.М., Дмитриев А.Н. Способ оптимизации лечения женщин кардиотропной терапией и заместительной гормональной терапией при эстрогенодефиците с артериальной гипертензией в позднем репродуктивном периоде //Патент на изобретение RU 2648470 C2, 26.03.2018. Заявка № 2016107890 от 03.03.2016.

15.Хабибулина М.М. Терапия у женщин с артериальной гипертензией и эстрогенодефицитом в позднем фертильном периоде // Врач. -2016.- № 4.- С. 45-49.

16.Доскин В.А. Тест дифференциальной самооценки функционального состояния / В.А. Доскин, Н.А. Лаврентьева, М.П. Мирошников // Вопросы психологии. – 1999. – № 6. – С. 48-54.

17.Новик А.А. Руководство по исследованию качества жизни в медицине / А.А. Новик, Т.И. Ионова. – СПб.: Издательский дом «Нева»; М.: «ОЛМА-ПРЕСС Звездный мир», 2002. – 320 с.

18.Ware J.E. Measuring patients’ views: the optimum outcome measure. SF 36: a valid, reliable assessment of health from the patient’s point of view / J.E. Ware // BMJ. – 1999. – Vol. 306. – Р. 1429-1430.

19.Ware J. Overview of the SF-36 Health Surveg and the International anality of Life Assessment (JQOLA) / J. Ware, B. Gandek // Projekt J. Clin. Epidemiology. – 1998. – Vol. 11. – P. 903-912.

20.The WHOQOL Group. What Quality of Life? / The WHOQOL Group // World Health Forum. – 1996. – Vol. 17. – P. 354-356.

21.Zigmond A.S. Тhe hospital anxiety and depression scale / A.S. Zigmond, R.P. Snaith // Acta Psychiatr. Scand. – 1983. – № 67. – P. 361.

22.Sheehan D.V. The measurement of disability / D.V. Sheehan, K. Harnett–Sheehan, B.A. Raj // Int. Clin. Psychopharmacol. – 1996. – Vol. 11, № 3 (Suppl.). – P. 89–95. Социальная фобия. Карманный справочник / Разработан проблемной группой по социальной  фобии  Всемирной  Ассоциации  психиатрии.  Ред. С.А. Монтгомери. – Изд. Ф. Хоффманн-Ля  Рош  Лтд., 1995. – 52 с.