Андрогерон П

АНДРОГЕРОН® П

Действующие вещества

• HDBA органик комплекс (трутневый гомогенат с витамином В6)
• Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6)

Аналоги по АТХ

• G03 Половые гормоны и модуляторы половой системы
• G04 Препараты для лечения урологических заболеваний
• A11J Витамины в комбинации с другими препаратами

Фармакологическая группа

• БАДы – витаминно-минеральные комплексы
• БАДы – продукты растительного, животного или минерального происхождения
• БАДы – макро- и микроэлементы
• БАДы – белки, аминокислоты и их производные
• БАДы – продукты пчеловодства
• Препараты для лечения эректильной дисфункции [Регуляторы потенции]

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглой формы с гладкой поверхностью, белого цвета с кремовым оттенком.

Фармакологическое действие

Стимуляция функции половых желёз, повышение концентрации половых гормонов, преимущественно андрогенов, в рамках физиологических значений, уменьшение биологического возраста обеих полов, нормализация гормонального фона  и поддержание баланса андрогенов и эстрогенов, улучшение кровообращения в области половых органов, повышение сексуального желания и половой активности, улучшение эректильной функции, повышение вероятности зачатия и рождения здорового ребенка, ослабление тяжести течения менопаузального синдрома.

Действие на организм

АНДРОГЕРОН^® П – негормональное средство, действие которого направлено на повышение фертильности мужчины и женщины посредством коррекции гормонального фона, и прежде всего стимуляции синтеза андрогенов. В поддержании репродуктивного потенциала у обеих полов главная роль отводится тестостерону [1–5]. АНДРОГЕРОН^® П нормализует уровень половых гормонов как посредством снабжения организма человека предшественниками гормонов гонадного типа энтомологического происхождения (гормонами пчел), так и активацией центральных механизмов регуляции производства стероидных гормонов через стимуляцию производства гонадотропинов в гипофизе [11]. При этом препарат не является средством заместительной гормональной терапии, не подавляет, а, напротив, стимулирует выработку эндогенных (собственных) гормонов.

Помимо перечисленных эффектов, АНДРОГЕРОН^® П является поставщиком витаминов, макро- и микроэлементов, аминокислот и других веществ, необходимых для нормальной работы репродуктивной системы у мужчин и женщин.

АНДРОГЕРОН^® П для мужчин. Мужские половые гормоны необходимы для развития сперматозоидов и поддержания способности к оплодотворению. [6]. При отсутствии тестостерона сперматогенез не выходит за рамки стадии созревания (мейоза). Основной клеточной мишенью и передатчиком сигналов андрогена к развивающимся зародышевым клеткам является клетка Сертоли [7, 8]. На фоне дефицита тестостерона снижается половое возбуждение и нарушается эректильная функция. От уровня гормона зависит производство оксида азота [12, 13] – соединения, необходимого для расслабления гладких мышц пещеристых тел, расширения сосудов и притока крови к половому члену, а значит, для начала эрекции [14, 15]. Кроме того, тестостерон отвечает за структурную организацию пещеристых тел, предотвращает отложение в них избытка жира, который может стать причиной развития эректильной дисфункции [12, 13].

В 40–50% случаев бесплодие пары вызвано нарушением репродуктивной функции у мужчин, причем в последние несколько десятков лет чётко прослеживается тенденция к снижению активности сперматогенной функции [9]. Согласно результатам масштабного исследования, организованного специалистами МГМСУ им. А.И. Евдокимова, нарушением эрекции страдают до 90% российских мужчин: 71,3% – в лёгкой степени, 6,6% – в средней степени и 12% – в тяжелой степени [16]. Метарегрессионный анализ показал, что в период с 1973 по 2011 год количество сперматозоидов в семенной жидкости уменьшилось на 50–60 %, то есть снижалось примерно на 1,6% в год [17]. Одновременно с этим фиксируется значительное снижение уровня тестостерона в сыворотке крови мужчин в течение последних двадцати лет [18].

Помимо популяционного снижения показателей репродуктивных функций, в течение жизни каждого мужчины происходит постепенное уменьшение концентрации андрогена на 1–2% в год, начиная с 30–35-го возраста [19]. Это ещё один фактор, определяющий снижение мужской фертильности и уменьшающий вероятность зачатия.

Повышение концентрации тестостерона посредством применения заместительной гормональной терапии при мужском бесплодии вызывает обратный эффект. Искусственное повышение уровня андрогена в сыворотке крови по механизму отрицательной обратной связи приводит к подавлению выработки гонадотропинов гипофизом. Это, в свою очередь, обеспечивает снижение продукции собственного тестостерона в организме мужчины и даёт эффект контрацепции [20]. Для гормональной коррекции нарушений процесса образования спермы в яичках применяются препараты гонадотропин рилизинг гормона, ХГЧ, ЛГ, ФСГ, антиэстрогенные препараты и ингибиторы ароматазы. Однако каждое из таких средств характеризуется большим количеством противопоказаний и побочных эффектов.

АНДРОГЕРОН^® П может рассматриваться в качестве негормональной альтернативы регуляторам уровня тестостерона у мужчин благодаря тому, что его ведущий натуральный компонент HDBA органик комплекс, представляющий собой особым образом законсервированное молочко пчелиных трутней, оказывает гонадотропное действие, стимулируя синтез собственного тестостерона в организме [11].

АНДРОГЕРОН^® П для женщин. Концентрация тестостерона в плазме крови женщин в десятки раз превышает уровень плазменного эстрадиола. В последние годы появляется все больше информации, указывающей на значимость андрогена в осуществлении женской репродуктивной функции [21, 22]. Именно тестостерону принадлежит критически важная роль в регуляции женской фертильности [23, 24]. Установлено влияние андрогенов на овуляторную функцию, они необходимы для роста и созревания фолликулов [25, 26]. Назначение тестостерона позволяет повысить эффективность ЭКО и ИКСИ при сниженной функциональной способности яйцеклеток [27].

Андроген в женском организме не только непосредственно воздействует на органы-мишени (рецепторы к нему обнаружены практически во всех тканях), но и выступает в роли прогормона, преобразующегося в тканях-мишенях в дигидротестостерон и эстроген [21]. При этом возрастное снижение уровня тестостерона у женщин начинается намного раньше, чем у мужчин: уже в 45-летнем возрасте этот показатель составляет всего лишь 50% от уровня андрогена 20-летней девушки [28, 29]. Безусловно, это не может не сказаться на шансах зачать и выносить ребёнка у женщины в позднем репродуктивном периоде. Однако заместительная гормональная терапия тестостероном при бесплодии в гинекологии не применяется из-за целого ряда её опасных побочных эффектов.

АНДРОГЕРОН^® П позволяет без негативных последствий повысить концентрацию тестостерона у женщин до физиологической нормы. Более того, содержащиеся в его составе половые гормоны пчёл способны положительно влиять на уровни других важных для беременности гормонов – эстрогена, прогестерона и пролактина.

АНДРОГЕРОН^® П может быть рекомендован в качестве эффективного и безопасного средства, способствующего  повышению фертильности у мужчин и женщин. Препарат входит в список «100 лучших изобретений России».

Свойства компонентов

HDBA органик комплекс (трутневый гомогенат с витамином В6) – источник половых гормонов пчёл: тестостерона, эстрадиола, прогестерона, пролактина, фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ) [10], баланс которых играет ключевую роль в работе репродуктивной системы как мужчины, так и женщины. Результаты экспериментов на животных позволяют исключить периферический тип действия пчелопродукта, подобный тому, что проявляет заместительная гормональная терапия [30].

Присутствием гормонов в составе трутневого расплода объясняют следующие его терапевтические эффекты.

• Гонадотропный. HDBA органик комплекс успешно справляется с функцией корректора проявлений гипогонадизма, обеспечивая повышение концентрации тестостерона до нормы без риска развития гипертестостеронемии. В тех случаях, когда уровень андрогена не выходит за рамки физиологических значений, продукт не оказывает на него заметного влияния [11]. Гонадотропный эффект трутневого гомогената связывают с центральной регуляцией продукции тестостерона [30], которую осуществляет гипоталамо-гипофизарно-гонадная система.
• Эндокринотропный. HDBA органик комплекс корректирует концентрации половых гормонов, глюкокортикоидов, гормонов щитовидной и паращитовидных желез, тем самым способствует нормализации обменных процессов [30] и поддержанию в организме гормонального баланса – необходимого условия для наступления и сохранения беременности;
• Повышение активности спермы и подвижности мужских половых клеток в стадии контакта с яйцеклеткой [31], обусловленное увеличением уровня фруктозы [11], синтезирующейся в семенных пузырьках под воздействием андрогенов и являющейся источником энергии и питания сперматозоидов.

В составе HDBA органик комплекса обнаружено более 20 аминокислот, большая часть которых способствует повышению качества эякулята [32, 34]. Крайне важен для мужской фертильности L-аргинин, положительным образом влияющий на количество и подвижность мужских половых клеток [33]. Также нормальный процесс развития сперматозоидов невозможен без достаточного количества жирных кислот, витаминов А, В, С, D, Е, макро- и микроэлементов [32, 34]. Эти же вещества обеспечивают правильную работу и женской половой системы. А их дефицит может стать причиной бесплодия [35].

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆) – важный для женской и мужской фертильности нутриент. От него во многом зависит количество и качество мужских половых клеток. Нехватка витамина способна спровоцировать чрезмерное повышение уровня аминокислоты гомоцистеин, которая концентрируется в сперматозоидах и меняет химический состав их мембран. Также эта аминокислота является эпицентром основных биохимических проблем, связанных со свободнорадикальным повреждением оболочек сперматозоидов, снижением подвижности мужских половых клеток и их способности оплодотворить яйцеклетку [36, 39].

В женском организме пиридоксин также позволяет держать под контролем уровень гомоцистеина, повышение которого является одной из причин бесплодия у слабого пола [37]. Аминокислота затрудняет выход яйцеклетки из яичника в маточную трубу. Употребление достаточного количества витамина В₆ беременной женщиной является хорошей профилактикой появления патологий нервной трубки и пороков развития сердца у плода [38].

Рекомендуется

в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника витамина В6 при:

• планировании беременности для мужчин и женщин;
• нарушении эрекции (эректильных дисфункциях различного происхождения);
• возрастном снижении уровня тестостерона;
• снижении уровня тестостерона и высоком риске развития эректильной дисфункции;
• патологическом протекании климактерического периода у женщин (слабость, утомляемость, снижение физической активности и либидо).

Противопоказания

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• беременность;
• кормление грудью.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата АНДРОГЕРОН^® П противопоказано при беременности и в период лактации.

Побочные действия

Редко: аллергические реакции.

При возникновении побочных эффектов прием следует прекратить.

Взаимодействие

Взаимодействия с другими ЛС в настоящее время неизвестны.

Способ применения и дозы

Взрослым принимать по 2 таблетки 2 раза в день во время еды. Предпочтителен сублингвальный прием, так как он обеспечивает полноценное усвоение биологически активных веществ трутневого гомогената. Продолжительность приема – 1 месяц. При необходимости прием можно повторить.

БАД к пище не следует использовать как замену полноценного рациона питания.

Не превышать рекомендуемую дозу.

Форма выпуска

Таблетки, 450 мг, 60 шт. в полиэтиленовом флаконе, упакованном в картонную пачку с вложенной инструкцией.

Изготовитель

ООО «ПАРАФАРМ»

Адрес производства

Российская Федерация, 440034, г. Пенза, ул. Калинина, 116-А, телефон: +7(841-2)32-32-91.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата АНДРОГЕРОН^® П

Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности препарата АНДРОГЕРОН^® П

2 года.

Литературные источники

1. Калинченко С. Ю., Тюзиков И. А., Тишова Ю. А. Презумпция невиновности. Опасна ли андрогензаместительная терапия у женщин? StatusPraesens. Гинекология, акушерство, бесплодный брак. 2015; 3 (26): 88–95.
2. Меликова А. В. Гиперандрогения: мифы и реальность. Эффективная фармакотерапия. 2018; 26: 40–5.
3. Gleicher N., Barad D. H. Androgen priming before ovarian stimulationfor IVF. Hum. Reprod. 2008; 23 (12): 2868–2870. DOI: 10.1093/humrep/den319
4. Zhang H. H., Xu P.Y., Wu J. et al. Dehydroepiandrosterone improves follicular fluid bone morphogenetic protein-15 and accumulated embryo score of infertility patients with diminished ovarian reserve undergoing in vitro fertilization: a randomized controlled trial. Journal of Ovarian Research. 2014; 7: 93. DOI: https://doi.org/10.1186/s13048-014-0093-3
5. Gleicher N., Weghofer A., Barad D. H. The role of androgens in folliclematuration and ovulation induction: friend or foe of infertilitytreatment? Reprod. Biol. Endocrinol. 2011; 9 (8). DOI: 10.1186/1477-7827-9-116
6. Sharpe R. M. Knobil E., Neil J. D. Regulation of spermatogenesis. The Physiology of Reproduction. New YorkRaven Press,1994: 1363– 434.
7. Walker W. H. Testosterone signaling and the regulation of spermatogenesis. Spermatogenesis. 2011; 1 (2): 116–120. DOI: 10.4161/spmg.1.2.16956
8. Matthiesson K. L., McLachlan R. I., O’Donnell L et al. The relative roles of follicle-stimulating hormone and luteinising hormone in maintaining spermatogonial maturation and spermiation in normal men. Clin. Endocrinol. Metab. 2006; 91 (10): 3962–9. DOI: 10.1210/jc.2006-1145
9. Тер-Аванесов Г. В. Андрологические аспекты бесплодного брака: практическое руководство. М., 2000.
10. Митрофанов Д. В., Будникова Н. В., Бурмистрова Л. А. Гормоны трутневого расплода медоносных пчел разного возраста. Пчеловодство. 2015; 7: 58–9.
11. Бурмистрова Л. А. Физико-химический анализ и биохимическая оценка биологической активности трутневого расплода: дис. … канд. биол. наук. Рыбное, 1999.
12. Дедов И. И., Калинченко С. Ю. Возрастной андрогенный дефицит у мужчин. М.: Практическая медицина, 2006.
13. Калинченко С. Ю., Тюзиков И. А. Практическая андрология. М.: Практическая медицина, 2009.
14. Хирманов В. Н. Эректильная дисфункция у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями: от выяснения причин к лекарственной коррекции. Фарматека. 2004; 14: 26–31.
15. Toda N., Ayajiki K., Okamura T. Nitric oxide and penile erectile function. Ther. 2005: 106 (2): 233–66.
16. Пушкарь Д. Ю., Камалов А. А., Аль-Шукри С. Х. и др. Эпидемиологическое исследование распространенности эректильной дисфункции в Российской Федерации. Уральский медицинский журнал. 2012; 3: 75–9.
17. Levine H., Jørgensen N., Martino-Andrade A. et al. Temporal trends in sperm count: a systematic review and meta-regression analysis. Human Reproduction Update. 2017; 23 (6): 646–659. DOI: 10.1093/humupd/dmx022.
18. Travison T. G., Araujo A. B., O’Donnell A. B. et al. A Population-Level Decline in Serum Testosterone A Population-Level Decline in Serum Testosterone Levels in American Men. The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. 2007; 92 (1): 196–202. DOI: 10.1210/jc.2006-1375
19. Калинина С. Н., Коренков Д. Г., Фесенко В. Н. Лечение сперматологических нарушений и  оксидативного стресса после перенесенных репродуктивно значимых заболеваний, вызванных инфекциями, передающимися половым путем. Урологические ведомости. 2018; 8 (4): 5–15. DOI: 10.17816/uroved845-15
20. World Health Organization. Contraceptive efficacy of testosterone-induced azoospermia and oligozoopermia in normal men. Fertil Steril. 1996; 65: 821–9.
21. Калинченко С. Ю., Тюзиков И. А.,  Тишова  Ю. А.,  Ворслов Л. О. Роль тестостерона в женском организме. Ч. 1. Общая и возрастная эндокринологияи физиология тестостерона у женщин. Gynecology Endocrinology. 2015; 14 (115): 52–7.
22. Glaser R., Dimitrakakis С. Testosterone therapy in women: myths andmisconceptions. Maturitas. 2013. 74 (3): 230–4.
23. Prizant H., Gleicher N., Sen A. Androgen actions in the ovary: balance is key. J. Endocrinol. 2014; 222 (3): R141–451.
24. Loeser A. A. Male hormone in gynaecology and obstetrics and in cancer of the female breast Obstet. Gynecol. Surv. 1948; 3: 363–81.
25. Murray A. A., Gosden R. G., Allison V., Spears N. Effect of androgens on the development of mouse follicles growing in vitro. J. Reprod. Fertil. 1998; 113: 27–33.
26. Walters K. A., Allan C. M., Handelsman D. J. Androgen actions and the ovary. Biol. Reprod. 2008; 78: 380–9.
27. Kim C. H., Howles C. M., Lee H. A. The effect of transdermal testosterone gel pretreatment on controlled ovarian stimulation and IVF outcome in low responders. Fertil. Steril. 2011; 95 (2): 679–83.
28. Davison S. L., Bell R., Donath S. Androgen levels in adult females: Changes with age, menopause, and oophorectomy // J. Clin. Endocrinol. Metabol. 2005; 90: 3847–53.
29. Panzer C., Guay A. Testosterone replacement therapy in naturally and surgically menopausal women. Sex. Med. 2009; 6: 8–18.
30. Митрофанов Д. В., Будникова Н. В., Брандорф А. З. Применение трутневого расплода в рациональном питании и апитерапии. Аграрная наука Евро-Северо-Востока. 2021; 22 (2): 188–203.
31. Tsujii H., Ohta E., Miah A. G. Effect of fructose on motility, acrosome reaction and in vitro fertilization capability of boar spermatozoa. Sharoare Hossain & Ummay Salma Reproductive Medicine and Biology. 2006; 5: 255–61.
32. Cheah Y., Yang W. Functions of essential nutrition for high quality spermatogenesis. Advances in Bioscience and Biotechnology. 2011. 2 (4): Article ID:6866. DOI:10.4236/abb.2011.24029
33. Wu G., Bazer F. W., Davis T. A. et al. Arginine metabolism and nutrition in growth, health and disease. Amino Acids. 2009; 37: 153–68. DOI:10.1196/annals.1320.017
34. Макушин Д. Г., Белкина Л. В., Трухан Д. И. Роль и место нутрицевтиков в комплексной терапии идиопатического мужского бесплодия. Consilium Medicum. 2020; 22 (6): 50–7. DOI: 10.26442/20751753.2020.6.200254
35. Веропотвелян П. M., Веропотвелян М. П., Бондаренко А. О., Горук П. С. Роль факторов снижения фертильности у женщин репродуктивного возраста и их связь с микроэлементами. Репродуктивная эндокринология. 2016; 5 (31): 40–8.
36. Banihani S. A. A Systematic Review Evaluating the Effect of Vitamin B6 on Semen Quality. Urol. J. 2017: 1–5. DOI: 10.22037/uj.v0i0.3808
37. Dubey P., Gupta N., Dwivedi S., Swaroop N. et al. Hyperhomocysteinemia: a risk factor in unexplained infertility. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology. 2013; 2 (2).
38. Buhlinga K. J., Grajeckib D. The effect of micronutrient supplements on female fertility. Current Opinion in Obstetrics and Gynecology. 2013; 3 (25): 173–180. DOI: 10.1097/GCO.0b013e3283609138
39. Галимова Э. Ф. Молекулярные и клеточные механизмы функционирования мужской репродуктивной системы в условиях экстремальных и фоновых воздействий различной природы и интенсивности : автореф. дис. … докт. мед. наук : 14.03.03 / Башкирск. гос. мед. ун-т. – Москва, 2016.