Остеомед Форте – новый отечественный препарат для безопасного укрепления костной ткани и ускорения сращивания переломов. Пока это БАД. Но не за горами то время, когда остеопротектор приобретёт статус лекарственного средства. Соответствующие исследования Остеомед Форте уже ведутся. На сегодняшний день получен ряд положительных результатов.
Какой препарат может стать лекарственным средством?
Далеко не каждый. Статуса лекарственного средства удостаивается только тот препарат, эффективность и безопасность которого подтверждена в ходе независимых исследований. Существует определённая последовательность этапов испытаний.
Сначала новый препарат апробируют на животных. Выясняют, какие последствия для здоровья от его приёма могут возникнуть. Если этот этап пройден успешно, приступают к следующему – клиническим исследованиям на людях. Здесь цель испытаний несколько иная: выяснить, какой должна быть доза препарата разовая и курсовая. Заодно оценивается вероятность развития осложнений у людей.
Средства, прошедшие все испытания, получают статус лекарственных. Он означает, что препарат:
- эффективнее предшествующих аналогов;
- экономически более выгоден;
- удобен в применении;
- польза от его приёма существенно превышает возможные риски.
Исследования Остеомед Форте покажут, соответствует ли препарат этим критериям и достоин ли называться лекарственным средством.
Какие исследования Остеомед Форте уже успешно пройдены?
Четыре исследования Остеомед Форте выдержал достойно. В Государственном научном центре прикладной микробиологии и биотехнологии изучались острое токсическое и цитотоксическое действие остеопротектора, его антибактериальная активность, влияние на гематологические и биохимические показатели крови, патоморфологическая картина органов и тканей лабораторных животных.
Тщательная проверка показала: препарат полностью безопасен! Он не токсичен при пероральном (через рот) и парентеральном (минуя желудочно-кишечный тракт) введении, не вызывает гибель клеток, не нарушает их работу, не повреждает органы и ткани, не раздражает пищеварительный тракт, не меняет гематологические, биохимические и коагулологические показатели крови.
В дальнейшем предстоят независимые исследования Остеомед Форте на людях. Разработчики препарата уверены, что и эти испытания он выдержит с честью. А это значит, что очень скоро россияне смогут воспользоваться новым эффективным и безопасным лекарственным средством, которое в принципе уже есть и уже помогает людям. Однако называться оно будет уже лекарством.
