А. Осадчий, кандидат медицинских наук,
П. Зельтер
ООО «МедЭкспресс», Клиника «Арктика», Самара
Врач №11, 2015
Оценивается терапевтический эффект препаратов Остеомед и Остео-Вит D3 в сравнении с другими препаратами при остеопении с помощью двуэнергетической рентгеновской абсорбциометрии позвоночного столба и проксимального отдела бедренной кости.
Ключевые слова: остеопения, Остеомед, Остео-Вит D3, двуэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия.
Остеопороз – системное заболевание скелета, характеризующееся прогрессирующим снижением массы костной ткани и нарушением ее микроархитектоники, что приводит к повышенной хрупкости костей и увеличению риска переломов при минимальной травме. Особую опасность представляют последствия заболевания – переломы, которые встречаются у 30–40 % пациентов с остеопорозом, увеличивая инвалидизацию населения и снижая среднюю продолжительность жизни на 12–20%. Около 20% пациентов с переломами в области шейки бедра уходят из жизни уже через 6–12 мес. Сегодня медицинским сообществом и фармацевтическими компаниями проводится активная работа, направленная на снижение в мире заболеваемости остеопорозом. Однако эффективность борьбы с этим заболеванием до сих пор невысока. Важными факторами являются поздняя диагностика заболевания (уже после произошедшего перелома) и недостаточная информированность пациентов и врачей о методах лечения остеопороза, которые позволяют сдерживать прогрессирование заболевания после постановки диагноза. В настоящее время от остеопороза страдает каждая 4-я женщина в возрасте старше 60 лет [1].
Наибольшую опасность остеопороз представляет для женщин в постменопаузальном периоде. Вероятность наступления перелома у пациенток старше 50 лет достигает 53%, что существенно превышает вероятность появления у них болезней сердечно-сосудистой системы или рака молочной железы [2]. «Золотым стандартом» в ранней диагностике и динамическом мониторинге остеопении и остеопороза является двуэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия. Достоинства метода – неинвазивность, относительная безопасность, крайне низкая лучевая нагрузка, высокая точность и воспроизводимость количественного анализа. Денситометрия является единственным стандартизированным методом диагностики остеопороза [3].
Цель нашей работы было оценить терапевтический эффект препаратов Остеомед и Остео-Вит D3 в сравнении с другими препаратами у пациенток с остеопенией с помощью двуэнергетической рентгеновской абсорбциометрии позвоночного столба и проксимального отдела бедренной кости.Были обследованы 143 пациентки в постменопаузальном периоде. Всем проводилась аксиальная денситометрия, включавшая сканирование поясничного отдела позвоночника в прямой проекции и проксимального отдела бедренной кости для анализа зоны шейки бедра. В гендерном проспективном исследовании принимали участие пациентки в возрасте от 50 до 85 лет. Для исследования были отобраны пациентки с показателем Т-критерия от -2,5 до -1,0, т.е. с установленным диагнозом остеопении. Пациенток с диагнозом тяжелой формы остеопороза исключили из исследования в связи с тем, что им назначали различные препараты для лечения остеопороза с разной эффективностью, т.е. данные сравнения с этой группой были бы неточными.
Пациентки были разделены на 2 группы. В 1-й обследуемые (n=72) поступили «самотеком», без направления лечащего врача. Таким пациенткам нами были назначены комплекс препаратов Остеомед и Остео-Вит D3, которые в настоящее время зарегистрированы как биологически активные добавки (БАД). Исследование проходило в соответствии с Правилами проведения качественных клинических испытаний в Российской Федерации (OST №42-511-99 от 29.12.99). Пациентки, как предписано инструкцией, принимали препараты в течение 12 мес. Решение этического комитета на применение препаратов имеется в лицензии компании «Парафарм». Во 2-ю группу вошли больные, пришедшие по направлению лечащего врача, которым уже были назначены препараты кальция и витамина D (кальций D3 Никомед, альфа-D3 Тева, Кальцемин-адванс и т.д.).
Все исследования осуществлялись с применением двуэнергетического рентгеновского костного денситометра HOLOGIC Discovery SL (США) по специальной программе сканирования. Проводили сканирование поясничного отдела позвоночника и зоны шейки бедра. В ходе исследования рассчитывали минеральную плотность костной ткани (МПКТ) в граммах на 1 квадратный сантиметр (г/см 2 ). Для оценки МПКТ, согласно рекомендациям международного общества клинической денситометрии (ISCD), использовался Т-критерий в стандартных отклонениях (SD) [4, 5]. Для точности исследования каждый день проводилась специальная калибровка аппарата по стандартному фантому, который при-лагается фирмой-производителем. Статистический анализ выполнен с помощью пакета программ Statistica 7.0 (Statsoft). Данные дескриптивной статистики представлены как выборочное среднее значение ± стандартное отклонение. Достоверность различий между основной и контрольной группами вычисляли с использованием критерия Манна–Уитни. Различия считали статистически достоверными при р<0,05.
Группы были сопоставимы по возрасту пациентов, среднему показателю МПКТ (Т-критерий). В 1-й группе в начале исследования данный критерий равнялся -1,91±0,43 SD, во 2-й – 1,86±0,51 SD; при контрольном исследовании – соответственно -1,59±0,36 и -1,71±0,45 SD (см. рисунок).
Приводим 2 клинических наблюдения.
- Пациентка Д., 1960 года рождения, обратилась в кабинет денситометрии по рекомендации эндокринолога. У пациентки выявлена начальная форма остеопороза (Т-критерий =-2,5), при повторном исследовании Т-критерий соответствовал остеопении (-1,6). Плотность костной ткани за период приема препаратов увеличилась на 12,5%.
- Пациентка Х., 1955 года рождения, обратилась по рекомендации эндокринолога. По результатам исследования выявлена остеопения с учетом данных о МПКТ и Т-критерия (-1,1). После приема комплекса препаратов Остеомед и Остео-Вит D3 в течение 12 мес отмечена положительная динамика – рост МПКТ на 5,5% (Т-критерий=-0,7).
Таким образом, средний прирост МПКТ и Т-критерия в 1-й группе составил 17,0%, во 2-й – 8,0%. Для выявления статистической достоверности полученных данных был проведен анализ по методу Манна–Уитни. Полученная величина (p<0,03) соответствует точности, необходимой для медицинских исследований.
Таким образом, при постоянном применении препаратов кальция наблюдалась положительная динамика МПКТ и Т-критерия. Комплекс препаратов Остеомед + Остео-Вит D3 оказался более эффективным у пациенток с остеопенией, чем препараты кальция с витамином D3. Рентгеновская аксиальная остеоденситометрия позволяет количественно и качественно оценить костную ткань и является высокоточным методом диагностики в оценке эффективности лечения остеопении и остеопороза.
Литература
- Лесняк О.М., Беневоленская Л.И. Клинические рекомендации. Остеопороз. Диагностика, профилактика и лечение / М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009.
- Скрипникова И.А., Щеплягина Л.А, Новиков В.Е. и др. Возможности костной рентгеновской денситометрии в клинической практике. Методические рекомендации / М., 2015.
- Верткин А.Л., Наумов А.В., Шамуилова М.М. и др. Международный опыт и российский менталитет в профилактике и лечении остеопороза // Рус. мед. журн. – 2010; 18 (2): 55–9.
- Silva B., Broy S., Boutroy S. et al. Fracture Risk Prediction by Non-BMD DXA Measures: the 2015 ISCD Official Positions Part 2: Trabecular Bone Score // J. Clin. Densitom. – 2015; 18 (3): 309–30.
- Schousboe J. ISCD in 2014: state of the society // J. Clin. – 2014; 17 (3): 328–9.
DUAL-ENERGY X-RAY ABSORPTIOMETRY IN EVALUATING THE EFFICIENCY OF OSTEOPENIA TREATMENT
- Osadchiy, Candidate of Medical Sciences; P. Zelter
OOO «MedExpress», Artika Clinic, Samara
The authors have evaluated the therapeutic effect of Osteomed and Osteo-Vit D3 versus other drugs against osteopenia, by using dual-energy X-ray absorptiometry of the vertebral column and proximal femoral bone.
Key words: osteopenia, Osteomed, Osteo-Vit D3, dual-energy X-ray absorptiometry.
Двуэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия в оценке эффективности лечения остеопении
