Консультации по горячей линии 8-800-200-58-98

ЛИНЕЙКИ ПРОДУКЦИИ

Двуэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия в оценке эффективности лечения остеопении

А. Осадчий, кандидат медицинских наук,

П. Зельтер

ООО «МедЭкспресс», Клиника «Арктика», Самара

Врач №11, 2015

 

 

Оценивается терапевтический эффект препаратов Остеомед и Остео-Вит D3 в сравнении с другими препаратами при остеопении с помощью двуэнергетической  рентгеновской  абсорбциометрии  позвоночного  столба  и проксимального отдела бедренной кости.

 

Ключевые слова: остеопения, Остеомед, Остео-Вит D3, двуэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия.

 

Остеопороз – системное заболевание скелета, характеризующееся прогрессирующим снижением массы костной ткани и нарушением ее микроархитектоники, что приводит к повышенной хрупкости костей и увеличению риска переломов  при  минимальной  травме.  Особую  опасность  представляют последствия заболевания – переломы, которые встречаются у 30–40 % пациентов с остеопорозом, увеличивая инвалидизацию населения и снижая среднюю продолжительность жизни на 12–20%. Около 20% пациентов с переломами в области шейки бедра уходят из жизни уже через 6–12 мес. Сегодня  медицинским  сообществом  и  фармацевтическими компаниями  проводится  активная  работа,  направленная  на снижение в мире заболеваемости остеопорозом. Однако эффективность  борьбы  с  этим  заболеванием  до  сих  пор  невысока.  Важными  факторами  являются  поздняя  диагностика заболевания (уже после произошедшего перелома) и недостаточная  информированность  пациентов  и  врачей  о  методах лечения  остеопороза,  которые  позволяют  сдерживать  прогрессирование заболевания после постановки диагноза. В настоящее время от остеопороза страдает каждая 4-я женщина в возрасте старше 60 лет [1].

Наибольшую  опасность  остеопороз  представляет  для женщин в постменопаузальном периоде. Вероятность наступления перелома у пациенток старше 50 лет достигает 53%, что  существенно  превышает  вероятность  появления  у  них болезней  сердечно-сосудистой  системы  или  рака  молочной железы  [2].  «Золотым  стандартом»  в  ранней  диагностике  и динамическом  мониторинге  остеопении  и  остеопороза  является  двуэнергетическая  рентгеновская  абсорбциометрия. Достоинства метода – неинвазивность, относительная безопасность, крайне низкая лучевая нагрузка, высокая точность и  воспроизводимость  количественного  анализа.  Денситометрия является единственным стандартизированным методом диагностики остеопороза [3].

Цель  нашей  работы  было  оценить  терапевтический  эффект  препаратов  Остеомед  и  Остео-Вит  D3  в  сравнении  с другими препаратами у пациенток с остеопенией с помощью двуэнергетической  рентгеновской  абсорбциометрии  позвоночного столба и проксимального отдела бедренной кости.Были обследованы 143 пациентки в постменопаузальном периоде. Всем проводилась аксиальная денситометрия, включавшая  сканирование  поясничного  отдела  позвоночника  в прямой проекции и проксимального отдела бедренной кости для анализа зоны шейки бедра. В гендерном проспективном исследовании  принимали  участие  пациентки  в  возрасте  от 50 до 85 лет. Для исследования были отобраны пациентки с показателем Т-критерия от -2,5 до -1,0, т.е. с установленным диагнозом остеопении. Пациенток с диагнозом тяжелой формы остеопороза исключили из исследования в связи с тем, что им назначали различные препараты для лечения остеопороза с разной эффективностью, т.е. данные сравнения с этой группой были бы неточными.

 

Пациентки были разделены на 2 группы. В 1-й обследуемые (n=72) поступили «самотеком», без направления лечащего врача. Таким пациенткам нами были назначены комплекс препаратов Остеомед и Остео-Вит D3, которые в настоящее время зарегистрированы как биологически активные добавки (БАД). Исследование проходило в соответствии с Правилами  проведения  качественных  клинических  испытаний  в Российской Федерации (OST №42-511-99 от 29.12.99). Пациентки,  как  предписано  инструкцией,  принимали  препараты в течение 12 мес. Решение этического комитета на применение препаратов имеется в лицензии компании «Парафарм». Во 2-ю группу вошли больные, пришедшие по направлению лечащего  врача,  которым  уже  были  назначены  препараты кальция и витамина D (кальций D3 Никомед, альфа-D3 Тева, Кальцемин-адванс и т.д.).

Все исследования осуществлялись с применением двуэнергетического  рентгеновского  костного  денситометра HOLOGIC  Discovery  SL  (США)  по  специальной  программе сканирования. Проводили сканирование поясничного отдела позвоночника и зоны шейки бедра. В ходе исследования рассчитывали  минеральную  плотность  костной  ткани  (МПКТ) в  граммах  на  1  квадратный  сантиметр  (г/см 2 ).  Для  оценки МПКТ,  согласно  рекомендациям  международного  общества  клинической  денситометрии  (ISCD),  использовался Т-критерий в стандартных отклонениях (SD) [4, 5]. Для точности  исследования  каждый  день  проводилась  специальная калибровка аппарата по стандартному фантому, который при-лагается  фирмой-производителем.  Статистический  анализ выполнен с помощью пакета программ Statistica 7.0 (Statsoft). Данные дескриптивной статистики представлены как выборочное среднее значение ± стандартное отклонение. Достоверность различий между основной и контрольной группами вычисляли  с  использованием  критерия  Манна–Уитни.  Различия считали статистически достоверными при р<0,05.

Группы были сопоставимы по возрасту пациентов, среднему показателю МПКТ (Т-критерий). В 1-й группе в начале исследования  данный  критерий  равнялся  -1,91±0,43  SD,  во 2-й – 1,86±0,51 SD; при контрольном исследовании – соответственно -1,59±0,36 и -1,71±0,45 SD (см. рисунок).

Приводим 2 клинических наблюдения.

  1. Пациентка Д., 1960 года рождения, обратилась в кабинет денситометрии по рекомендации эндокринолога. У пациентки выявлена начальная форма остеопороза (Т-критерий =-2,5), при повторном исследовании Т-критерий соответствовал остеопении (-1,6). Плотность костной ткани за период приема препаратов увеличилась на 12,5%.
  2. Пациентка Х., 1955 года рождения, обратилась по рекомендации эндокринолога. По результатам исследования выявлена остеопения с учетом данных о МПКТ и Т-критерия (-1,1). После приема комплекса препаратов Остеомед и Остео-Вит D3 в течение 12 мес отмечена положительная динамика – рост МПКТ на 5,5% (Т-критерий=-0,7).

Таким  образом,  средний  прирост  МПКТ  и  Т-критерия в 1-й группе составил 17,0%, во 2-й – 8,0%. Для выявления статистической достоверности полученных данных был проведен анализ по методу Манна–Уитни. Полученная величина (p<0,03) соответствует точности, необходимой для медицинских исследований.

Таким  образом,  при  постоянном  применении  препаратов  кальция  наблюдалась  положительная  динамика  МПКТ и  Т-критерия.  Комплекс  препаратов  Остеомед  +  Остео-Вит D3  оказался  более  эффективным  у  пациенток  с  остеопенией,  чем  препараты  кальция  с  витамином  D3.  Рентгеновская аксиальная  остеоденситометрия  позволяет  количественно  и качественно  оценить  костную  ткань  и  является  высокоточным методом диагностики в оценке эффективности лечения остеопении и остеопороза.

 

Литература

  1. Лесняк О.М.,  Беневоленская  Л.И.  Клинические  рекомендации. Остеопороз. Диагностика, профилактика и лечение / М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009.
  2. Скрипникова И.А.,  Щеплягина  Л.А,  Новиков  В.Е.  и  др.  Возможности  костной рентгеновской денситометрии в клинической практике. Методические рекомендации / М., 2015.
  3. Верткин А.Л., Наумов А.В., Шамуилова М.М. и др. Международный опыт и российский менталитет в профилактике и лечении остеопороза // Рус. мед. журн. – 2010; 18 (2): 55–9.
  4. Silva B., Broy S., Boutroy S. et al. Fracture Risk Prediction by Non-BMD DXA Measures: the 2015 ISCD Official Positions Part 2: Trabecular Bone Score // J. Clin. Densitom. – 2015; 18 (3): 309–30.
  5. Schousboe J. ISCD in 2014: state of the society // J. Clin. – 2014; 17 (3): 328–9.

DUAL-ENERGY X-RAY ABSORPTIOMETRY IN EVALUATING THE EFFICIENCY OF OSTEOPENIA TREATMENT

  1. Osadchiy, Candidate of Medical Sciences; P. Zelter

OOO «MedExpress», Artika Clinic, Samara

 

The authors have evaluated the therapeutic effect of Osteomed and Osteo-Vit D3 versus other drugs against osteopenia, by using dual-energy X-ray absorptiometry of the vertebral column and proximal femoral bone.

 

Key words: osteopenia, Osteomed, Osteo-Vit D3, dual-energy X-ray absorptiometry.

 

 

Двуэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия в оценке эффективности лечения остеопении